山西省人民醫(yī)院I期臨床試驗研究室第一個試驗項目啟動

山西省人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構

<h3>　　2017年10月13日，山西省人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構I期臨床試驗研究室進行了第一個生物等效性(BE)試驗，實現(xiàn)了我院I期臨床試驗工作零的突破。</h3> <h3>　　13日晚，健康志愿者正式入住I期臨床試驗研究室。主要研究人員為志愿者講解了試驗過程中的注意事項，研究人員與志愿者進行了互動交流，營造了一個和諧、溫馨的氛圍。</h3> <h3>　　第二天早7:00，由研究醫(yī)生確認所有志愿者生命體征正常后，試驗正式開始。</h3> <h3>BE試驗方案設計嚴謹，操作難度大、要求高，研究團隊在試驗前反復模擬和預演，注重細節(jié)，不斷完善操作流程，以確保試驗的順利進行。　　</h3> <h3>此次BE試驗嚴格按照方案要求操作，從志愿者篩查、生物樣本的采集與處理等試驗環(huán)節(jié)，全程采用臨床試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，實現(xiàn)試驗數(shù)據(jù)實時采集記錄，確保試驗過程的真實和試驗數(shù)據(jù)的準確無誤。</h3> <h3>　　這次試驗為我們今后的工作積累了一些經(jīng)驗，我們的服務也得到了志愿者的認可和肯定。</h3> <h3>　　今后我們更加信心滿滿，以嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，秉承倫理、科學、真實，規(guī)范的理念，積極響應國家推動醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的號召，開展仿制藥一致性評價/生物等效性試驗，逐步開展創(chuàng)新藥物I期臨床研究，支持國家醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，也為我省醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻一份綿薄之力。 </h3>