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藥物臨床研究小科普

市醫院內分泌科

<p class="ql-block">1.什么是藥物臨床研究?</p><p class="ql-block"> 古代有神農嘗百草,了解藥物的療效再應用到臨床,現代社會開展的是更為科學、嚴謹、規范的藥物研究。在新型藥物研發出來后,為了確定效果和安全性而開展的試驗。一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,越往后,提示試驗的進程越快,越順利。國家藥監局對它越認可。不安全,療效不佳的會被及時終止。</p> <p class="ql-block">2.以前我們怎么沒有聽說過藥物臨床研究?</p><p class="ql-block"> 我們現在服用的每一片藥物,都經過藥物臨床研究,以前只在國外或國內的大型醫院開展,相對較小的城市和醫院沒有參與過。目前隨著我國藥物研發的快速進步,越來越多的新藥被研發出來,國家藥監局為了確保人民的用藥安全,要求所有新研發的藥物都要經過藥物臨床研究,以確保藥物是安全并且有效的,才能上市銷售。我們醫院參與了其中,所以大家才能接觸到藥物臨床研究。</p> <p class="ql-block">3.你們有資質嗎?</p><p class="ql-block"> 所有的藥物臨床研究都是經過國家藥監局批準的,并且經過國家級的大醫院的知名專家商討后確定的研究方案,然后選定全國20余家大型三甲醫院參與共同完成。參與的醫院都經過國家藥監局的評審、考核合格后,才授予相關資質。我們醫院從2019年已經通過評審驗收,目前全院已經有數百名受試者結束前期的藥物研究并從中獲益。</p> <p class="ql-block">4.參與研究的病友是試驗的“小白鼠”嗎?</p><p class="ql-block"> 我們進行的臨床藥物研究,已經通過了前期的動物試驗,并且已經在一部分健康受試者和部分糖尿病患者中驗證過了,具有良好的療效和安全性,然后才在臨床中進一步深入觀察,研究。我科承擔的研究大部分是Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的臨床研究,所有參與者不是前期研究中的“小白鼠”。</p> <p class="ql-block">5.相關藥物研究安全嗎?</p><p class="ql-block"> 所有的研究都經過前期基礎藥物研究驗證過,安全、有效才會進行目前的藥物研究。</p><p class="ql-block"> 所有研究都經過充分的論證、設計,更為科學、嚴謹、規范。</p><p class="ql-block"> 試驗期間定期免費進行檢查和檢驗,研究者會及時研判結果,評估安全性。</p><p class="ql-block"> 我們有專業的團隊參與其中并定期隨訪,為參與研究人員保駕護航。</p><p class="ql-block"> 當然所有的藥物都具有一定的副作用,即使上市的藥物也存在明確的不良反應,但整體而言是利大于弊的,為保證安全,我們會有嚴格的入選和排除標準,合適的人員才能參與進來,并且我們會充分的向參與者告知,獲得知情同意并自愿參加的,我們才會納入到我們的研究中來。</p><p class="ql-block"> 相對于聽信他人或自行購買藥物隨意服用,在專業團隊的監管下參與研究可能更為安全。</p> <p class="ql-block">6.參與人員有什么獲益?</p><p class="ql-block">有些疾病目前缺乏特效藥物,新藥的出現,為我們戰勝疾病提供了希望。</p><p class="ql-block">免費使用到目前最為先進的降糖藥物。</p><p class="ql-block">免費定期檢查和檢驗,及時評估血糖控制情況。</p><p class="ql-block">專家團隊定期隨訪,接受科學、嚴謹、規范的團隊指導。</p><p class="ql-block">試驗后獲得相應的經濟補助。</p><p class="ql-block">愛心的體現,您的參與助力了我國藥物的研發的進程,利國利民。</p> <p class="ql-block">7.參加后需要做些什么?</p><p class="ql-block"> 所有的藥物臨床研究都已經提前設計好了方案,參與的糖友按要求按時用藥,定期來院隨訪即可,隨訪內容包括發放藥物,評估血糖水平,飲食指導及抽血、體格檢查等。我們的研究人員會提前和您聯系,幫您安排好時間,并全程陪同您完成相關隨訪內容。</p> <p class="ql-block">8.怎么聯系我們?</p><p class="ql-block"> 每一個藥物臨床研究,都有承擔該項目的科室和主要負責人,我們在招募布告中都有我們的聯系方式,您可以來我們科室(三門峽市中心醫院內分泌科住院部:9號樓6樓;門診:三門峽市人民公園正對面2號樓2樓215---217診室)</p><p class="ql-block"> 現場咨詢,也可以來電咨詢,我們會為您解惑答疑,衷心感謝每一位參與的人員,期待并歡迎您的參與!</p>
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