藥物臨床研究小科普市醫院內分泌科 <p class="ql-block">1.什么是藥物臨床研究？</p><p class="ql-block"> 古代有神農嘗百草，了解藥物的療效再應用到臨床，現代社會開展的是更為科學、嚴謹、規范的藥物研究。在新型藥物研發出來后，為了確定效果和安全性而開展的試驗。一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，越往后，提示試驗的進程越快，越順利。國家藥監局對它越認可。不安全，療效不佳的會被及時終止。</p> <p class="ql-block">2.以前我們怎么沒有聽說過藥物臨床研究？</p><p class="ql-block"> 我們現在服用的每一片藥物，都經過藥物臨床研究，以前只在國外或國內的大型醫院開展，相對較小的城市和醫院沒有參與過。目前隨著我國藥物研發的快速進步，越來越多的新藥被研發出來，國家藥監局為了確保人民的用藥安全，要求所有新研發的藥物都要經過藥物臨床研究，以確保藥物是安全并且有效的，才能上市銷售。我們醫院參與了其中，所以大家才能接觸到藥物臨床研究。</p> <p class="ql-block">3.你們有資質嗎？</p><p class="ql-block"> 所有的藥物臨床研究都是經過國家藥監局批準的，并且經過國家級的大醫院的知名專家商討后確定的研究方案，然后選定全國20余家大型三甲醫院參與共同完成。參與的醫院都經過國家藥監局的評審、考核合格后，才授予相關資質。我們醫院從2019年已經通過評審驗收，目前全院已經有數百名受試者結束前期的藥物研究并從中獲益。</p> <p class="ql-block">4.參與研究的病友是試驗的“小白鼠”嗎？</p><p class="ql-block"> 我們進行的臨床藥物研究，已經通過了前期的動物試驗，并且已經在一部分健康受試者和部分糖尿病患者中驗證過了，具有良好的療效和安全性，然后才在臨床中進一步深入觀察，研究。我科承擔的研究大部分是Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的臨床研究，所有參與者不是前期研究中的“小白鼠”。</p> <p class="ql-block">5.相關藥物研究安全嗎？</p><p class="ql-block"> 所有的研究都經過前期基礎藥物研究驗證過，安全、有效才會進行目前的藥物研究。</p><p class="ql-block"> 所有研究都經過充分的論證、設計，更為科學、嚴謹、規范。</p><p class="ql-block"> 試驗期間定期免費進行檢查和檢驗，研究者會及時研判結果，評估安全性。</p><p class="ql-block"> 我們有專業的團隊參與其中并定期隨訪，為參與研究人員保駕護航。</p><p class="ql-block"> 當然所有的藥物都具有一定的副作用，即使上市的藥物也存在明確的不良反應，但整體而言是利大于弊的，為保證安全，我們會有嚴格的入選和排除標準，合適的人員才能參與進來，并且我們會充分的向參與者告知，獲得知情同意并自愿參加的，我們才會納入到我們的研究中來。</p><p class="ql-block"> 相對于聽信他人或自行購買藥物隨意服用，在專業團隊的監管下參與研究可能更為安全。</p> <p class="ql-block">6.參與人員有什么獲益？</p><p class="ql-block">有些疾病目前缺乏特效藥物，新藥的出現，為我們戰勝疾病提供了希望。</p><p class="ql-block">免費使用到目前最為先進的降糖藥物。</p><p class="ql-block">免費定期檢查和檢驗，及時評估血糖控制情況。</p><p class="ql-block">專家團隊定期隨訪，接受科學、嚴謹、規范的團隊指導。</p><p class="ql-block">試驗后獲得相應的經濟補助。</p><p class="ql-block">愛心的體現，您的參與助力了我國藥物的研發的進程，利國利民。</p> <p class="ql-block">7.參加后需要做些什么？</p><p class="ql-block"> 所有的藥物臨床研究都已經提前設計好了方案，參與的糖友按要求按時用藥，定期來院隨訪即可，隨訪內容包括發放藥物，評估血糖水平，飲食指導及抽血、體格檢查等。我們的研究人員會提前和您聯系，幫您安排好時間，并全程陪同您完成相關隨訪內容。</p> <p class="ql-block">8.怎么聯系我們？</p><p class="ql-block"> 每一個藥物臨床研究，都有承擔該項目的科室和主要負責人，我們在招募布告中都有我們的聯系方式，您可以來我們科室（三門峽市中心醫院內分泌科住院部：9號樓6樓；門診：三門峽市人民公園正對面2號樓2樓215---217診室）</p><p class="ql-block"> 現場咨詢，也可以來電咨詢，我們會為您解惑答疑，衷心感謝每一位參與的人員，期待并歡迎您的參與！</p>