<p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 人類與病毒較量，最有力的武器就是科學技術，人類戰勝災害、疫情離不開科技發展和技術創新。而疫苗、藥物對疫情防控至關重要,已成為人類戰勝疫情的關鍵所在。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 針對持續的新型冠狀病毒疫情，國內外科研機構和制藥公司，利用最新量子技術、手性納米技術等人工智能平臺研發新型“靶向疫苗”，或介助新輔助工具助力疫苗研發和試用。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 下圖是2020年初由美國科學家創建的世界首個新冠病毒刺突蛋白分子結構圖（武漢Delta病毒），只有從新冠病毒的分子結構入手研究才能了解病毒這個“敵人”，才能對其進行抑制傳播，有效地打擊“敵人”中樞核心部位，切斷其復制補給，讓其凋亡。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 針對全球新冠病毒大流行，2020年底國內自主研發“防疫之盾”且已陸續推出第一代、第二代上市使用的5款傳統型、新型新冠疫苗清單如下</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 滅活疫苗（傳統方法疫苗）</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 1.國藥中生北京公司新型冠狀病毒滅活疫苗 2020年12月31日附條件獲批上市；</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2.科興中維新型冠狀病毒滅活疫苗 2021年2月5日附條件獲批上市；</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 3.國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗 2021年2月25日附條件獲批上市。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 腺病毒載體疫苗（新型方法疫苗）</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 1.康希諾生物研制的重組新型冠狀病毒疫苗 2021年2月25日附條件獲批上市。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 重組蛋白疫苗（新型方法疫苗）</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 1.中國科學院微生物研究所聯合安徽智飛龍科公司共同研發重組新冠疫苗 2021年3月18日獲批緊急使用。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 下圖2021年12月拍攝于上海青浦淀山湖紅樓大觀園</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 截至<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">2021年3月16日歐美先后推出第一代上市使用的</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">四款新冠疫苗，</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">全球范圍內，由歐美藥企強生、輝瑞/BioNTech、Moderna、阿斯利康生產的四款新冠疫苗成為各國爭相競購的對象。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 1.2020年底，英國批準輝瑞/BioNTch新冠疫苗緊急使用授權。德國BioNTech是該疫苗的最初開發商，然后與輝瑞公司展開合作。這款疫苗是肌肉注射，每隔三周注射兩次。是全球第一個得到嚴格監管機構批準用于緊急使用的COVID-19疫苗。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 2.Moderna 新冠疫苗代號mRNA-1273，是由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、生物醫學高級研究與開發局(BARDA)和Moderna共同開發的。疫苗每隔四周肌肉注射一次，每次0.5毫升。2020年12月18日，美國食品和藥物管理局(FDA)頒發了mRNA-1273緊急使用許可。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 下圖2018年2月拍攝于<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">死海沿岸Grand East Hotel尼伯山高地馬茵度假溫泉酒店。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 3.阿斯利康AZD1222由牛津大學及其剝離的公司Vaccitech共同研發。該疫苗接種兩次，間隔時間為4-12周。此外，為避免美國壟斷，英國政府鼓勵牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca)合作。2020年12月30日，該疫苗首次被批準用于英國的疫苗接種計劃。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 4. 強生宣布，美國FDA批準公司旗下西安楊森制藥公司研發的單劑量新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)申請，疫苗將用于18歲及以上成人的新冠肺炎預防。2021年3月12日，歐盟委員會(EC)批準該疫苗有條件上市。2021年3月18日，世界衛生組織(WHO)批準其緊急使用清單申請。此款疫苗只需肌肉注射一針。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 下圖2020年2月拍攝于西班牙中部聯合國世界文化遺產懸崖小鎮——昆卡。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 5.輝瑞/BioNTech和Moderna公司的疫苗都是利用信使RNA(mRNA)技術制造的。信使RNA是一種向細胞傳遞遺傳密碼的技術。mRNA疫苗技術始于1989年，輝瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗獲批上市，是mRNA疫苗首次大規模使用。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 6.<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 強生推出的新冠疫苗由子公司西安楊森研發，是款蛋白重組疫苗Ad26.COV2-S。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 7.</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 阿斯利康新冠疫苗是根據導致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">的腺病毒載體疫苗AZD1222。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 下圖2018年2月拍攝于死海沿岸Grand East Hotel尼伯山高地馬茵度假溫泉酒店。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 8.強生、阿斯利康推出的新冠病毒疫苗分類上屬于傳統型、新型新冠疫苗，在國內疫苗劃分也是相當第一代、第二代疫苗。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 9. 輝瑞/BioNTech和Moderna公司的疫苗都是利用信使RNA (mRNA)技術制造的前沿技術創新型疫苗在國內分類屬于第三代疫苗。mRNA疫苗也屬于核酸疫苗，既可以拆解病毒蛋白殼內核糖核酸單肽鏈堿基排列順序，也可以拆解蛋白殼外刺突蛋白氨基酸肽鏈堿基配對的疫苗藥物。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 下圖2018年2月拍攝于以色列耶路撒冷老城的金色<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">巖石圓頂清真寺</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2021年2月17日，日本正式展開新型冠狀病毒疫苗接種，預計將優先對來自全國約100所醫院已征得同意的醫療從業人員約4萬人進行接種，從而確認疫苗安全性。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 日本在確認新冠疫苗的安全性之后，在醫療從業人員接種后會將接種范圍擴大到高齡人群和一般群眾。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 全世界至少已經有70多個國家在日本之前開始了疫苗接種工作。日本的接種工作展開與歐美相比遲了約2個月。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 日本選用的疫苗是美國輝瑞和德國BioNTech公司創建的信使mRNA疫苗。同時日本也在獨自研發自己的疫苗。</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">日本初創企業VLP Therapeutics Japan（位于東京千代田區）對</span>mRNA疫苗還<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">進一步實施技術創新，</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">使得疫苗在投入體內之后，mRNA在細胞內被復制進而增強。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 下圖拍攝于2019年2月日本筑波科學城筑波大學。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2021年2月3日<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">韓國將啟動新冠疫苗接種 5款疫苗，分別</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">來自阿斯利康、楊森、輝瑞、莫德納、諾瓦瓦克斯等藥企，前4種疫苗文中已經敘述過。</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">諾瓦瓦克斯醫藥（Novavax）是</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">美國一家“小型”生物制藥公司。</span>諾瓦瓦克斯疫苗屬于<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">重組蛋白方式為基礎制造而成，歸屬于新型疫苗類，在國內為第二代產品。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 以下對比圖片是2021年11月28日意大利米蘭大學的科研人員，獲得了世界上第一張新冠病毒新的變種Omicron的蛋白結構圖。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 針對下圖中Delta（左）與Omicron（右）毒株的刺突蛋白對比圖，其中變化最大的區域用紅色標記。新冠病毒Delta是2020年初在武漢爆發疫情期間的病毒，而OmicronBA.2是在此次上海爆發疫情病毒。在Delta毒株中，刺突蛋白的氨基酸殘基數量為18個，而在變異新毒株Omicron中則有氨基酸殘基數量為43個。這些變異多樣化，且大部分位于與人體細胞營養物質補充相互交換、相互作用的區域。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> Detla與Omicron變異株相比，該變異株具有更多刺突蛋白突變，這些突變大部分位于病毒與人體細胞相互作用的區域，就是病毒在人體細胞中要進行復制的區域。研究表明，病毒通過變異來進一步適應人體，但并不一定意味著病毒變得毒性更強、更危險，從2022年以來病毒在香港、吉林、上海可以看出OmicronBA.2毒株傳播力增強，毒性減弱，但是，為了身體健康公民還是要加強自身安全防范！</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 手性指一個物體與其鏡像不重合 。如我們的雙手，左手通常與互成鏡像的右手不重合。手性廣泛的存在于自然界中，在多種學科中表示一種重要的對稱特點。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 手性是自然界廣泛存在的現象，在化學、生物醫藥學、生物學和醫學等領域扮演著重要角色。若分子無法與其鏡像重合，稱為手性分子。結構成鏡像對稱的分子即手性對映構體。在分子尺度，物質的左旋和右旋對生命活動起著至關重要的作用。</h3> <p class="ql-block"> 生物體內的氨基酸、糖類和核酸等都具有單一的手性結構。在藥學方面，某些分子的左旋或右旋異構體具有完全相反的藥理作用和毒性，為避免手性藥物產生的不良影響，手性藥物的對映選擇性合成是藥學領域的研究熱點。</p><p class="ql-block"> 研究物質手性在生命起源、化學反應、疾病治療中的作用，具有重要的科學和實用價值。時至今日，分子尺度的研究已經較為成熟，對手性的研究和探索不斷促進不同領域科學和技術進步，尤其在納米科學領域。</p> <p class="ql-block"> 根據上面意大利米蘭大學科研人員提供的Delta（左）與Omicron（右）毒株的刺突蛋白對比圖，我們引用前沿科技手性方法來研究新冠病毒由Delta毒株變異為Omicron毒株。同為新冠病毒變異后的的鏡像對稱不疊合，刺突蛋白的氨基酸殘基數由原來的18組，變異后的為43組氨基酸殘基數，說明新冠病毒具有手性，同時病毒的刺突蛋白氨基酸分子結構也具有左旋結構特點，也與人類氨基酸分子結構相匹配，使Omicron變異后越來越適合在人體細胞內復制與生存環境。</p> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 引用L.D.Barron從對稱性角度提出對手性的定義：</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 1.一個系統經過宇稱變換P后得到的鏡像異構體不能與其本體重合；</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2.本體與鏡像之間通過時間反演符T進行相互轉換。如果該系統僅滿足第一個條件，我們稱該系統僅具有“假手性”；如果該系統能夠同時滿足以上兩個條件，我們才稱該系統具有“真手性”。形象地理解一個物體或者是一個物理場與其在三維空間上的鏡面是不能重合的，但如果經過時間反演（也即時間逆流）后能夠與其本體重合，就稱為假手性場；反之就稱為真手性場。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 從意大利米蘭大學的科研人員，獲得了世界上第一張新冠病毒新的變種Omicron的蛋白質納米級結構圖片，我們介助前沿學科“手性納米科技”來研究變異的Omicron病毒毒株，在納米級圖片中看已不是原來的鏡像對稱病毒，是個“真手性”，既然是“新病毒”就應該針對“矛”的攻擊立即采取真實可靠的“盾”進行防御。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> “矛”若戳穿“盾”，便能顯示無比的力量，在威力展示的光環之下，聞見的是殷紅血腥的味道。若“盾”擋住了“矛”，且讓他脆斷，將顯示出萬刃不懼的威望。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 在這個星球上，沒了矛，盾就沒了存在的意義！這是自然界必備品與原創！</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 下圖中的紅色就是新冠病毒Omicron毒株的刺突蛋白形態納米圖片，每個刺突蛋白像一束鮮花有很多觸角絨毛向外延伸，病毒蛋白分子就是這樣子靠毛細觸角絨毛刺突蛋白鑰匙開關打開人體細胞吸附營養、復制生存，由于病毒不是活生物體，而是被脂質（脂肪）保護層覆蓋的蛋白質分子（RNA），當被眼、鼻或頰黏膜細胞吸收時，其遺傳密碼就會改變（變異），并將其轉換為攻擊者和倍增細胞。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 從當前各類疫苗防疫“盾牌”不完全統計，全球新冠病毒疫苗研發項目已超過100項，基本涵蓋了目前疫苗研究的所有的，主要包括腺病毒載體疫苗、滅活疫苗、重組蛋白疫苗、減毒活疫苗、核酸疫苗、類病毒顆粒疫苗等。目前國內新冠疫苗共有三種5款，分別是腺病毒載體疫苗、滅活疫苗、重組蛋白疫苗。這些主要是傳統型、新型方法的應用，屬于新冠病毒疫苗第一、第二代產品。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 從前沿技術手性納米技術研究傳統疫苗和新型疫苗已經不能適應病毒變異氨基酸特點，病毒Detla的刺突蛋白氨基酸殘基數為18組，變異病毒Omicron刺突蛋白氨基酸殘基數為43組。2020年初病毒Delta與2021年12月病毒Omicron鏡像對稱不疊合，充分說明變異后的病毒OmicronBA.2毒株具有手性特點，原第一代、第二代傳統型、新型方法的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗，“防疫之盾”不能使“病毒之矛”脆斷，傳統、新型疫苗已經被實踐證實無法適合當前正常社交生活、開放格局，無法實現經濟發展和人類生活保障需求！當前<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">急需一款新一代高端疫苗使人們回歸自然生活狀態是當務之急，</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">保護接種者</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">安全性、達到保護效果和有效性。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 截止2022年4月10日針對Omicron病毒變異及吸取國際先進經驗教訓，國內加速研發即將推出第三代科技創新16款新冠mRNA疫苗（前沿方法疫苗）匯總簡要介紹如下，目前還在研發臨床醫學試驗之中有自研14款，引進2款。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> mRNA疫苗屬于核酸疫苗，是預先設置將特定基因編碼的某種抗原蛋白的mRNA接種到宿主，通過宿主細胞的表達系統合成抗原蛋白，通過抗原蛋白誘導和激活宿主產生對該抗原蛋白的免疫應答，從達到預防和治療疾病的目的。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 1、艾博生物</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 國內進展最快的mRNA新冠疫苗是沃森生物-艾博生物的mRNA新冠疫苗（ARCoVax）。2020年6月ARCoVax正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準，是國內首個獲批開展臨床試驗的新冠mRNA疫苗。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2、斯微生物</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 國內較早開展mRNA藥物研發生產的平臺型企業，斯微生物于2020 年1月緊急啟動新冠mRNA疫苗研發項目并完成了所有候選疫苗的藥效學研究，2021年1月獲得臨床試驗批件，成為國內第二款進入臨床階段的國產mRNA新冠疫苗。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 3、艾美-麗凡達</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 艾美疫苗的新型冠狀病毒mRNA疫苗LVRNA009在2021年3月獲得國家藥監局批準開展臨床試驗，也是繼艾博生物和斯微生物之后的第三款獲批臨床試驗的國產mRNA新冠疫苗。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 4、藍鵲生物</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 藍鵲生物專注于mRNA藥物早期創新研究，其RNApeutics平臺是一步式自動mRNA藥物開發平臺，該平臺利用公司自身生產的mRNA核心原料進行篩選和優化，保證mRNA藥物開發每一生產鏈都只需極低的成本。RNApeutics平臺使藍鵲生物有能力擴大自身生產規模，并確保生產的mRNA質量達到臨床前和臨床研究的GMP級別。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 5、石藥集團</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2022年4月3日，石藥集團發布公告稱其新型冠狀病毒mRNA疫苗“SYS6006”已獲中國國家藥品監督管理局批準，可開展于中國的臨床研究。SYS6006根據毒株的流行情況進行了針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，并可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 6、康希諾生物</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2022年4月4日，康希諾發布公告稱其新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。臨床前研究結果顯示該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><br></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 7、瑞科吉生物（瑞科生物-瑞吉生物）</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2021年8月，瑞科生物與瑞吉生物成立合資公司瑞科吉生物，進行mRNA疫苗的研發及商品化。2022年2月10日，瑞科吉生物凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數據發表在生物學預印本期刊BioRxiv上。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 8、國藥中生復諾健</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2021年12月9日，國藥集團表示中生復諾健在開展“德爾塔+”(Delta+)變異株mRNA疫苗研發基礎上，啟動了奧密克戎株疫苗研發，計劃盡快完成中間試驗及研究工作。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 9、深信生物</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 深信生物成立于2019年，創始人在mRNA特別是LNP遞送技術領域擁有多年臨床前藥物研發經驗。<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">深信生物依靠國際領先的LNP遞送技術平臺，在罕見病、腫瘤治療性疫苗、腫瘤免疫治療增強劑、感染性疾病預防疫苗四大方向構建研發管線，是國內為數不多針對罕見病開發mRNA疫苗的初創公司。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 10、厚存納米</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 深圳厚存納米藥業有限公司是是國內較早專注于mRNA納米遞送、mRNA病毒疫苗、mRNA腫瘤疫苗藥物研發的企業。<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">厚存納米藥業與上海細胞治療集團已基本完成mRNA納米遞送研發平臺的建設，摸清mRNA體外合成的技術路線，并完成裸鼠體內的表達效果驗證。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 11、銳博生物-阿格納生物</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2021年11月，由銳博生物和阿格納生物申請的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥監局批準開展臨床試驗。2022年1月10日，該疫苗I期臨床試驗在成都正式啟動。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 12、嘉晨西海</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 嘉晨西海(杭州)生物技術有限公司與北京民海生物科技有限公司合作研發的新型冠狀病毒德爾塔變異株mRNA疫苗(JCXH-104)已完成臨床前研究及mRNA疫苗平臺驗證工作。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 13、威斯津生物</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 威斯津生物于2021年7月創立，目前該團隊開發了針對奧密克戎（Omicron）以及德爾塔（Delta）等新冠變異病毒的mRNA疫苗，該疫苗已向國家藥品監督管理局申請新藥臨床研究審批。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 14、美諾恒康</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 太倉美諾恒康生物技術有限公司是一家腫瘤疫苗研發商，自主研發mRNA腫瘤疫苗產品，主要應用于胰腺癌、直腸癌和肝癌等領域。<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">美諾恒康吳晨衍團隊也積極參與到研發新冠肺炎預防型mRNA腫瘤疫苗中，目前，該項目的動物藥效學實驗正在軍事醫學科學院開展研究。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 15、復星醫藥（引進）</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 復星醫藥和德國百歐恩泰（BioNTech）合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入香港特別行政區政府、澳門特別行政區政府接種計劃，2021年9月在臺灣省開展接種。截至2022年2月末，該款疫苗的銷售量已達2206萬劑，貢獻收入超過10億元。不過，截至目前，復必泰在大陸仍處于二期臨床階段，復星醫藥方面也稱目前尚無更多內容可供披露。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 16、云頂新耀（引進）</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 云頂新耀引進的Providence的mRNA疫苗PTX-COVID19-B目前處于全球II期，并且加入了WHO的新冠疫苗Solidarity試驗（SolidarityTrialVaccines）。云頂新耀和Providence還在開發針對Omicron的下一代mRNA疫苗。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 迫在眉睫加速研發第三代采用納米科技前沿技術mRNA核酸疫苗擺在國人眼前，對于接種了新冠疫苗的人和新冠感染康復者，可以不受防疫措施的限制，很大程度上回歸正常生活。來至真實世界的有效性是最關鍵因素，因為它能提供更多的信息，包括保護接種者的效力、安全性、間接保護他人免受病毒感染的效力、對突變病毒的保護效力等，這些數據對制定疫苗接種政策至關重要。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> mRNA核酸疫苗特點是將預定編碼設置某種抗原蛋白的mRNA接種到宿主，通過宿主細胞的表達系統合成抗原蛋白，通過抗原蛋白誘導和激活宿主產生對該抗原蛋白的免疫應答，從達到預防的目的。這需要多批次動物實驗，多批次人體臨床實驗，在取得階段性臨床醫學檢驗基礎上開展工作，并且實驗數據持續與當地藥監部門保持溝通確認。從理論到實踐為徹底解決新冠病毒預防、治療開辟了新思路，這樣在受到病毒攻擊時也無需長期居家隔離，這就是采用納米技術——“<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">防疫之盾”。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> <span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">新冠口服藥，為了對抗新冠病毒應運而生的特效口服藥。主要作用是抑制病毒復制來對抗新冠病毒。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 在國內口服藥物領域，2022年5月23日深夜，<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">國內首款上市的國產新冠小分子口服藥，將花落</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">君實生物(01877.HK、688180.SH)，公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司（下稱“君拓生物”）與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司（下稱“旺山旺水”）合作開發的產品口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片，在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎（下稱“COVID-19”）完成早期治療的III期。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物需完成臨床研究并經國家藥監局審評，審批通過后方可生產上市。<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">國內也有多家藥企積極布局，目前除君實生物外開拓藥業、真實生物、歌禮制藥、廣生堂、云頂新耀、科興制藥等藥企也積極推進產品進入臨床試驗。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 總部位于大阪府的日本制藥公司——鹽野義制藥公司研發的治療新冠病毒的口服藥，已經于2022年2月25日，向日本厚生勞動省正式遞交了臨床治療認可申請。消息顯示，這一款日本國產的新冠口服藥“Ensitrelvir（S-217622）”的藥效，要超過美國生產的幾款口服藥，最終治愈率可達100%。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 鹽野義制藥公司創建于1878年，已有140余年的歷史，為日本第五大制藥企業。從2021年開始研發口服藥，已經在日本國內和海外部分國家進行了多次的臨床試驗，取得了可喜的試驗結果。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 歐美國家目前已上市的美國默沙東Molnupiravir和輝瑞Paxlovid。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2021年<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">10月1日，美國生物制藥龍頭默沙東表示，該公司的新冠實驗性藥物Molnupiravir（莫努匹拉韋）可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%，將很快要求美國和世界各地的衛生官員批準其使用。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2021年11月5日，美國輝瑞公司表示，<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">新冠口服藥</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">對研究結果的初步觀察表明，其實驗性抗新冠藥物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風險減少89%。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 2021年12月16日，EMA發布公告稱，在緊急情況下，歐盟成員國可以使用美國輝瑞公司生產的新冠口服藥PAXLOVID，盡管這一口服藥并未在歐盟獲得正式授權。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 對于個人防護裝備防護水平提升也迫在眉睫，防護服、口罩、面具等也應該采用納米科技實施創新發展計劃——防護裝備“防疫之盾”。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 將新型鈉鈣玻璃和一種被稱為高嶺土、含有銀或氧化銅加工成納米級顆粒，利用其物理性質不變，化學性質的改變，使鈉鈣玻璃、高嶺粘土具有明顯的抗病毒活性，兩者都能夠使病毒失去傳染性。將所用產品加工成納米顆粒，各種材料混合實驗室技術實施方案是關健！可以制造多種類型，透明玻璃、透明防護板，對于無紡布、棉紗浸入</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">通過使用熔噴工藝，</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">納米纖維</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">制備而成</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">實施。</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">這種材料具有穩定性高、成本低，非常適合現場工作用于預防病毒。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 對于研發及應用新冠病毒疫苗的思考 </h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 1.國內在研發第一、第二代新冠病毒疫苗方面主要基于傳統型、新型方面，品種技術含量明顯不能滿足人們對時效性，回歸自然生活需求，實踐也驗證了，在</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">保護他人免受病毒感染的效力、對突變病毒毒株保護效力方面</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">沒有優勢。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 2.歐美在研發新冠病毒疫苗考慮的比較全面，既有傳統型、新型也有前沿科技高端mRNA核糖核酸疫苗，這是基于生物醫藥科技基礎及創新水品決定的。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 3.日本在選擇本國新冠病毒疫苗比較穩妥有序推進，采用引進前沿科技高端mRNA核糖核酸疫苗，且在此基礎上初創企業創新增值。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 4.韓國在引進多種新冠病毒疫苗方面與歐美國家考慮一致。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 以下圖片拍攝于2018年2月以色列海法市巴哈伊空中花園。</h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"> 對于研發及應用新冠病毒口服藥物，在全球范圍看日本領先，<span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">美國默沙東Molnupiravir和輝瑞Paxlovid次之。目前國外藥企對于新冠口服藥物都已經上市使用階段，國內藥企剛剛開始準備上市或處于研發階段，整體在時間和技術上落后于美國、日本藥企。歐盟成員國允許使用美國</span><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);">輝瑞公司生產的新冠口服藥PAXLOVID。</span></h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;"><span style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3);"> 下圖2019年2月拍攝于日本東京晴空塔（2012年落成，634m高）。</span></h3> <p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;">編輯：Weiber</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;">圖片：來自于本人拍攝及收集。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;">文字：本人編輯，也是國內極少采用“手性納米”交叉技術研究、技術驗證新冠病毒科技創新文章，也是防疫科普文章創新篇。</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;">音樂：那年夏天（輕音樂）</h3><p style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: rgba(26, 26, 26, 0.3); -webkit-text-size-adjust: auto;">個性簽名：創意、技術創新</h3>
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