術后兩年半就肝轉移，一個選擇讓我存活至今十幾年！

覓健乳腺癌互助君2

時光荏苒，回首從前。一個選擇，改變生存預后；一場博弈，創造臨床奇跡。 十年前，解放軍聯勤保障部隊第九OO醫院腫瘤科陳曦主任接診了一位乳腺癌肝轉移的患者陳姐，并推薦其入組臨床試驗。故事就這樣開始了…… 十年前治療用藥遇難題，醫患雙雙苦難醫 乳腺癌患者陳姐，2007年確診浸潤性導管癌 患者陳姐： 很早以前，我在門診做過一次手術，檢查結果是纖維瘤，每年定期復查就好。那時年輕，想著纖維瘤沒什么大問題，便也不放心上。10年過去，也就是2007年，一次洗澡時我發現纖維瘤似乎變大了，而且還會移動。當下覺得似乎不對勁，緊接著我就趕緊預約了檢查，主任一看檢查報告說：“報告顯示的結果不太好，估計你要住院看看。" （2007年乳腺MRI增強結果顯示，右乳內3個結節影，考慮乳腺癌） 聽到醫生的宣判，一絲害怕涌上心頭，趕忙回家與家人商量對策。切還是不切？盡管這是一個難題，但當時兒子才上四年級，我也不考慮二胎，醫生建議行乳房切除術時我也沒有考慮太多。 一時之間，我便從一個健康完整的女人變為右乳全切的乳腺癌患者。病理結果顯示，浸潤性乳腺癌，ER、PR、HER-2都是陽性，按照醫生的方案需要進行化療、內分泌治療和靶向治療。 在2007年那個時候，進口靶向藥赫賽汀一年下來得二三十萬，這個費用在當時可以買一兩套房。面對這樣的高昂藥費，老公毫不猶豫地告訴我：“別擔心，只要能救你就算賣房也要治！”聽到老公的話，心中滿是感動，但權衡多方因素之后，我還是選擇放棄靶向治療。 很快，化療的魔爪開始朝我伸來。原本留著一頭長發的我，實在受不了化療后變得稀稀拉拉的頭發，一頭扎進理發店，告訴理發師全部剃光。理發師一臉不解：”你干嘛要理光？你確定嗎？“ 當時我也沒有告訴他實情，只是一句”太熱了“應付過去。化療結束后，開始每天吃一粒內分泌治療藥物。 本以為就這樣相安無事度過接下來的日子，誰知天有不測風云，2010年，在治療的兩年半后我被確診為乳腺癌肝轉移...... 陳曦腫瘤科主任解放軍聯勤保障部隊第九OO醫院 陳曦主任： 如今腫瘤治療已經進入精準時代，精準時代首先有精準的理念，第二是有精準的靶點，第三是有精準的藥物。在十幾年前，乳腺癌是實體瘤當中較早找到驅動基因，應用精準靶向藥物進行精準治療的，也就是抗HER-2治療。 抗HER-2治療對于HER-2陽性乳腺癌患者來說，意義重大。一方面HER-2是腫瘤發展過程中一個十分重要的驅動基因，另一方面如果沒有進行抗HER-2治療，很容易導致疾病復發轉移。 在以前，我們的靶向藥物十分單一，比如抗HER2靶向治療僅僅有曲妥珠單抗（赫賽汀）一個藥物。當時的赫賽汀價格非常昂貴，一年下來的費用大概在二十幾萬，在一線城市完全可以買套房，在小城市都可能買上兩三套房。 正因為價格昂貴，面對用藥決策時，患者常常陷入兩難選擇，絕大多數患者由于經濟條件根本用不上赫賽汀。 如今針對HER2靶點的藥物層出不窮，比如帕妥珠單抗、伊尼妥單抗、奈拉替尼、吡咯替尼，T-DM1，DS-8201等等，極大地改善HER2陽性乳腺癌患者的遠期生存。 藥品昂貴難可及，臨床試驗成轉機?患者陳姐： 2010年的一次復查，檢查結果顯示病灶轉移到肝臟。拿著復查結果，我趕緊去找陳曦主任，看看接下來要怎么治療。雖然剛剛面臨肝轉移，但我當時心里想著：“反正我啥也不懂，我只要把自己交給醫生，相信醫生就好！” （2010年PET-CT顯示：肝左外葉結節影，呈高代謝，考慮腫瘤轉移。） 陳曦主任告訴我，她的醫院正好有一個國產的、針對HER-2陽性轉移性乳腺癌的靶向藥物在做試驗，讓我考慮看看。抱著更加節省治療支出的態度，在醫生的建議下，我選擇了國產靶向藥物的臨床試驗，最后幸運地進入試驗組進行用藥。 用藥第一個月后去醫院評估，原本肝臟轉移的病灶，經過化療和靶向治療后竟然不見了，效果特別明顯。后來醫生讓我持續用藥一年，這一年里每次評估都沒有進展。 臨床試驗對于我來說，就是一次生死轉機。不僅療效顯著，而且極大程度減輕了用藥負擔。 陳曦主任： 這位患者確診肝轉移后，面臨著幾種治療選擇，手術切除還是消融？單靶治療還是雙靶治療？或者是否有其他的方案？ 在過去，中國抗HER2治療的藥物選擇十分有限，國內HER2陽性乳腺癌患者的治療對進口藥物依賴度比較高，有朝一日，中國患者能用上自己的抗HER2藥物是我國醫生、患者的共同夢想。 在這樣的背景下，國家啟動自主研發的抗HER2項目，其中賽普汀（伊尼妥單抗）是國家863計劃、國家重大新藥創制項目以及上海市重點科技攻關項目。 （解放軍聯勤保障部隊第九OO醫院在十幾年前就符合開展臨床試驗的醫院標準） 當時我們科室正好在開展國產藥物賽普汀（伊尼妥單抗）的III期臨床試驗——HOPES臨床試驗在招募患者，我們向患者推薦了臨床試驗。 患者在2010年3月-11月，接受了伊尼妥單抗聯合長春瑞濱治療8周期后，采用伊尼妥單抗單藥維持治療4周期。結果評估顯示：上腹部MR增強：肝內轉移灶治療后改變，無腫瘤活性；胸部增強CT及骨ECT均未見異常，患者后續隨訪，至今疾病無進展，可謂痊愈。 （2020-9-21上腹部MR增強：肝內轉移灶治療后改變，無腫瘤活性；胸部增強CT及骨ECT均未見異常。） 十年后晚期患者可獲益，臨床藥品已獲批 陳曦主任： HOPES臨床試驗是由我國江澤飛教授擔任PI的一項隨機對照、多中心、前瞻性Ⅲ期臨床研究。評價賽普汀同步/序貫聯合長春瑞濱對比長春瑞濱單藥治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌的療效和安全性。 這項研究最終結果顯示，伊尼妥單抗聯合長春瑞濱治療組顯著延長患者的中位PFS，疾病進展風險下降76%，改善腫瘤客觀緩解率。 這個結果也使我們對國產抗體藥物帶來了極度的信心！真為中國的生物治療發展而自豪！同時，也為患者感到由衷的高興，希望更多的患者能及時且規范的接受抗癌治療，從而獲得新生。 （陳曦主任接受乳腺癌互助圈采訪時，表示希望晚期患者一定要堅持規范治療） 2020年6月19日，伊尼妥單抗獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌。10年過去了，當年的臨床試驗藥物如今已正式獲批上市。 伊尼妥單抗作為首個自主研發的、Fc段修飾和生產工藝優化的抗HER-2單抗，具有更強的ADCC效應。此外，伊尼妥單抗在2020年進入國家醫保目錄，費用低且藥品可及。可見腫瘤創新藥相比從前，無論是療效還是可及性都有了長足的進步。 伊啟新生創奇跡，十年獲益贈錦旗 乳腺癌患者陳姐臨床試驗獲益十年?從2010年確診肝轉移，到入組臨床試驗開始，到今天已經十年了。如今我依然堅持內分泌維持治療，每年復查一次，保持樂觀積極的心態。治療幾年后，我就找了一個比較清閑的藥店的工作，減少讓自己胡思亂想的機會。 （現在的陳姐已經回歸正常的工作和生活） 別人總問我：“抗癌這么久，可以算是一個臨床奇跡了，你有哪些抗癌秘訣嗎？” 我思考了很久，我想我的秘訣便是：好心態、好運氣、好醫生！幸運當年正好有適合我的臨床試驗，感恩陳曦主任一直以來的盡心盡責。 （懷著感恩的心，陳姐贈送陳曦主任一面錦旗，感謝多年的盡心照顧） 我常常和病友說一句話：“活著的每一天都是賺的”，而我因為臨床試驗又多賺了十多年，我相信我還會有很多個十年！ 本文圖片授權自覓友陳姐，未經允許不可轉載 封面圖片來源：攝圖網責任編輯：乳腺癌互助君

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