武漢市中心醫院成功舉辦“藥物臨床試驗質量管理規范與數據核查培訓會”

武漢市中心醫院臨床研究中心

為加強藥物臨床試驗機構規范化建設與管理，幫助專業科室更好地貫徹實施新版《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP），提高臨床研究的能力和水平，我院藥物臨床試驗機構辦公室于2020年12月4日在南京路院區仁濟樓22樓學術報告廳成功舉辦繼續教育“藥物臨床試驗質量管理規范與數據核查”培訓。 <h5 style="text-align: center;"><b>培訓會現場</b></h5> <p>　　本次培訓會特別邀請了省藥監局注冊管理處核查專家、技術審評中心張安萍高級工程師以及華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院藥物臨床試驗機構辦公室吳建才主任做專題報道。來自院內研究者、護士、實習進修人員、藥師、CRC共200余人參加了此次培訓。</p> <h5 style="text-align: center;"><b>省藥監局核查專家與我院GCP機構領導合影</b></h5> <h5 style="text-align: center;"><b>GCP機構主任張慶華副院長致歡迎辭并對我院GCP研究者寄予殷切希望</b></h5> <h5 style="text-align: center;"><b>GCP機構辦公室劉玨主任主持培訓會開幕式</b></h5> <h5 style="text-align: center;"><b>GCP機構辦公室秦艷玲老師主持培訓會中間環節</b></h5> <h5 style="text-align: center;"><b>科研科黃磊科長主持培訓會討論環節</b></h5> 三位專家分別就新版《注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規范》、器械臨床試驗質量管理規范與數據核查以及臨床研究人類遺傳信息資源管理等方面進行了系統培訓和深度解讀。 <h5 style="text-align: center;"><b>省藥監局注冊管理處核查專家與培訓會學員交流心得體會</b></h5><p><br></p> <h5 style="text-align: center;"><b>資深核查專家張安萍教授結合諸多典型案例為大家詳細講解器械臨床試驗數據核查要點及注意事項</b></h5> <h5 style="text-align: center;"><b>吳建才主任運用生動的案例和幽默詼諧的語言為大家介紹臨床研究人類遺傳信息資源管理</b></h5> 專家們旁征博引、深入淺出的授課方式也贏得了學員們的熱烈掌聲和一致的好評。會后，與會人員參加現場理論學習考核。 <h5 style="text-align: center"><b>研究者聚精會神聽專家們授業解惑</b></h5> <h5 style="text-align: center;"><b>與會專家與吳建才主任合影留念</b></h5> 本次培訓會主題鮮明，緊貼國家政策法規，力爭讓研究者深入掌握新版GCP相關規定和要求，深刻理解數據核查的重要內涵，明確了研究者的工作職責，強化人類遺傳信息規范化管理理念，提高臨床試驗研究者的研究水平和法規意識，為醫院開展更多高質量的創新藥藥物臨床試驗奠定堅實基礎。