<p>測評團隊：重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院血管外科金山血液透析血管通路團隊</p><p>測評對象：歸創(chuàng)“靈昶（ZENFLOW HP）”高壓球囊</p><p><br></p><p>血透通路由于其病變性質(zhì)的特殊性，使得對高壓球囊有更多需求。浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司的“靈昶”球囊，工作壓為10atm，爆破壓為24atm，那么這款高壓球囊在實際應用中表現(xiàn)如何呢？</p><p>快來看我們的測評報告吧：</p> <p>我們選擇一例AVF近吻合口漂移段狹窄首次PTA治療的患者。</p><p>選擇理由：</p><p></p><ul><li>常見病變位置，貼近臨床實際；<br></li><li>貼近吻合口，考驗過彎能力及球囊加壓后形變特點；</li></ul><p></p> <h3><font color="#010101"><p>造影可見：近吻合口單處狹窄，最窄處直徑約1.6mm，完美的測試病例。</p><p>開包測試正式開始：</p></font></h3> <h3><font color="#010101">球囊展示：充滿生機的綠色。</font></h3> <h3><font color="#010101">近距離大圖，本次測評球囊為5mm×40mm，可經(jīng)5F鞘置入，操縱桿長度75cm，適合經(jīng)上肢入路的通路介入操作。</font></h3> <h3><font color="#010101">我們特別對超聲下球囊的顯影性進行了評估：可以清楚地看到球囊沿導絲前行情況。</font></h3> <h3><font color="#010101">球囊來到我們預先設置的關卡部位：經(jīng)吻合口轉(zhuǎn)彎。這是考驗球囊靈活性的時刻。可以看到稍微遇到阻力，但還是順利通過（沒有作弊使用超硬導絲哦）。</font></h3> <h3><font color="#010101">加壓擴張病變。我們可以看到球囊出現(xiàn)了兩處“蜂腰”表現(xiàn)，其中較靠上一處為狹窄病變位置，另一處位置在吻合口，可能是狹窄，也可能是球囊折疊痕跡。狹窄病變部位在18atm時被擴開，但繼續(xù)持續(xù)加壓過程中球囊滑開移位。</font></h3> <h3><font color="#010101">采用手指壓在球囊尾部附近的方式進行人工攔截，防治加壓過程中球囊移位。可以見到吻合口位置最終仍有“蜂腰”表現(xiàn)，考慮球囊折疊痕跡可能（主要通過球囊形態(tài)進行判斷）。</font></h3> <h3><font color="#010101">再次在超聲下進行測評，擴張的過程球囊顯影清晰。大家有沒有覺得這款球囊在超聲下的表現(xiàn)超級像某款常用于通路的高壓球囊？</font></h3> <h3><font color="#010101"><p>在球囊擴張后，我們對球囊的全程再次進行掃查。</p><p>視頻開始于動脈，經(jīng)過吻合口部位（同樣可以看到一個葫蘆形態(tài)的表現(xiàn)，但是超聲下比較難以判斷是狹窄未充分擴張還是球囊折疊），一直走到球囊末端。</p></font></h3> <h3><font color="#010101">球囊撤壓后，請注意球囊邊緣。</font></h3> <h3><font color="#010101">擴張之后再次造影，評估效果：</font></h3> <h3><font color="#010101">測量可以看到原來最狹窄處的直徑已經(jīng)達到4.3mm，對于一個5mm的球囊來說，表現(xiàn)相當不錯！</font></h3> <h3><font color="#010101"><h3>當然為了更完美的效果（其實主要是為了進行比較），我們選擇了另一款臨床常用高壓球囊6mm再次進行擴張，我們驚訝地發(fā)現(xiàn)兩款真是非常相似：一樣在過彎處遇到輕度阻力（因為狹窄處已經(jīng)被擴張，所以無法評價對狹窄部位的通過性）；一樣出現(xiàn)擴張時球囊滑脫（所以防滑脫手指再次上線）；一樣出現(xiàn)了吻合口處球囊折痕。</h3><h3>我們也可以注意到兩款球囊在細節(jié)上的差異：在球囊肩部靈昶更短，使得球囊形態(tài)略顯圓胖。</h3></font></h3> <h3><font color="#010101"><p>實操測評結(jié)束，下面進入體外測評時段：</p><p>首先我們觀察一下使用過后球囊的形態(tài)。</p><p>抽癟后的球囊雖然并不能完全回抱，但已是市面上可用的高壓球囊表現(xiàn)非常出色的一款（有些遺憾在體外測評階段我們沒有保留鞘，未能實際操作測試該項性能）。實際上高壓球囊作為非順應性球囊，回抱性稍差是在選擇能承受高壓的非順應性后必然的代價。</p></font></h3> <h3><font color="#010101"><h3>最殘酷的測評部分要到來了，這也是我們體外測評的重點：超越爆破壓，我們要把球囊打破！</h3><h3>觀察球囊破裂的方式和位置其實非常重要，實際臨床中部分醫(yī)生在注意到在爆破壓仍不能擴張病變時會嘗試繼續(xù)增加壓力，導致球囊有破裂風險，那么破裂的方式可能會影響球囊回收。某些球囊破裂為縱向破裂，不太影響回收。那么靈昶這款球囊會是什么表現(xiàn)呢？</h3><h3>讓我們加壓：</h3></font></h3> <h3><font color="#010101"><p>球囊從中間橫向破裂。這種破裂方式意味著不適合在超過爆破壓使用，否則可能會出現(xiàn)球囊取出困難。下圖為我們曾經(jīng)遇到過的一例球囊破裂取出困難。</p></font></h3> <h3>整體測評感受：<br></h3><h3>歸創(chuàng)“靈昶（ZENFLOW HP）”高壓球囊是一款能夠出色應用于血透通路狹窄病變的球囊，具有良好的通過性，同時24atm的爆破壓也能應對絕大多數(shù)通路病變。在超聲下顯影良好，方便超聲引導介入操作。該球囊在各項性能上的初測有著不錯的表現(xiàn)（幾乎對標某通路領域常用球囊），將來可能成為國內(nèi)通路球囊市場有力的競爭對手。<br></h3><h3><br></h3><h3>寫在最后：</h3><h3>這是我們金山團隊第一次寫測評，當我們血透通路腔內(nèi)介入經(jīng)驗已經(jīng)超過4000例時，我們覺得做這樣的測評也是我們的責任。</h3><h3>基于對當前市面所有主流產(chǎn)品的熟悉和了解，我們無可避免地會在測評中對產(chǎn)品進行比較，感謝歸創(chuàng)團隊虛心誠懇以及完全信任的態(tài)度，沒有對我們的測評過程進行任何干預，并且也讓我們的測評結(jié)果得以毫無保留的完整呈現(xiàn)。<br></h3><h3>今年CEC上，我記得歸創(chuàng)展臺上的那句“國風崛起，國潮將至”。</h3><h3>創(chuàng)于靈，歸于暢（昶）。</h3><h3>我們希望更多的公司愿意進入到血透通路領域，有更多優(yōu)秀的產(chǎn)品，為血透患者通路的長久通暢保駕護航！</h3>
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