室內質控小課堂??1?基礎知識篇

美友9074633

<h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>室內質控</b></font></h3><h3> 在醫學實驗室，室內質控的目的在于監測過程，以評價檢驗結果是否可靠，以及排除質量環節中所有階段導致不滿意的原因。</h3> <h3>　　室內質量控制是一項瑣碎、耗時、費力的工作，首先人員要對基礎知識有較充分的了解，其次在質控的實際過程中不斷學習提高，并且認真務實的堅持下去，質量管理工作才會得到提升。</h3><h3> 下面，讓我們一起從基礎知識開啟學習吧！?????</h3> <h3><b><font color="#57a7ff"> 質量控制中的術語</font></b></h3><h3><font color="#010101"><b>質控規則 </b>從質控品的測定數據</font>分析該批測定操作是否合格的判斷標準，用符號A-L表示。</h3><h3><b>精密度</b> 在一定條件下進行多次測定時，所得結果之間的符合程度，為隨機誤差。精密度無法直接測得，以不精密度衡量，用標準差和變異系數表示(SD/CV)。</h3><h3><b>正確度</b> 無限多次測量的均值與真值的接近程度，一般用10到12次測定結果的均值計算。</h3><h3><b>準確度</b> 一次測量的結果與被測量真值的接近程度，它不能以數字表達，往往以不準確度來衡量，為系統誤差，用偏倚(B)表示，是測量結果中系統誤差與隨機誤差的綜合。</h3><h3><b>重復性</b> 是指在相同條件下(時間、校準、操作者、儀器等)下獲得的精密度，<font color="#ed2308">即所謂的批內精密度</font>。</h3><h3><b>重現性</b> 是在不同實驗室、不同條件下獲得的精密度，<font color="#ed2308">又稱實驗室間精密度。</font></h3><h3><b>實驗室內精密度 </b> 同一實驗室內，使用同樣的設備由不同操作者在不同時間內獲得的精密度。</h3><h3><b>隨機誤差</b> 是由于測定過程中一系列有關因素微小的隨機波動而形成的具有相互抵償性的誤差。<font color="#ed2308">特點:可正可負，無一定的大小的誤差(不精密度)，無法消除、不具方向性。</font></h3><h3><font color="#ed2308"> </font><font color="#010101"><b>系統誤差</b> 是在一定的測量條件下，對同一被測尺寸進行多次重復測量時，誤差的大小和符號保持不變或是在條件變化時按一定規律變化的誤差。</font><font color="#ed2308">特點有一定的方向和大小的誤差(不準確度)。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>總誤差 </b> 隨機誤差和系統誤差的綜合(TE)。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>批(Run) </b>測試系統正確度和精密度能保持穩定的一個時間段(區間)，通常不能超過24小時。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>校準品</b> 是指定用來叫做某檢測系統的物質，是在考慮了基質效應的情況下，人為賦予的值。校準品專用于某一檢測系統。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>質控品</b> 專門用于質量控制目的的標本或溶液，</font><font color="#ed2308">不能用作校準。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>質控品與校準品的區別 </b></font></h3><h3>??<b>溯源性</b> 校準品必須具有溯源性，質控品不需要溯源性。</h3><h3>??<b>專一性</b> 校準品專用于某一檢測系統，質控品可在不同檢測系統使用。</h3><h3>??<b>用途不同 </b> 質控品用于檢測實驗結果的重復性，校準品是保證實驗檢測結果的準確性。</h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>準確度與精密度的關系</b></font></h3><h3><font color="#010101"> 準確度是由系統誤差和隨機誤差所決定，而精密度是由隨機誤差決定的，在檢測過程中雖然有很高的精密度，但不能說明實驗結果準確。只有在消除了系統誤差之后精密度與準確度才是一致的。</font></h3><h3> <font color="#ed2308">精密度高，準確度不一定高。<br></font></h3><h3><font color="#ed2308"> 精密度是保證準確度的前提。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>室內質控實際操作</b></font></h3><h3><font color="#010101"><b>暫定靶值的設定</b></font> 為了確定靶值，新批號的質控品應與當前使用的質控品一起進行測定。 </h3><h3>1.可以在3～4天內，每批進行質控測定獲得20個數據，剔除3s外的數據，<font color="#ed2308">計算出平均數作為暫時靶值。</font></h3><h3>2.根據20天20次質控測定結果，剔除3s外的數據。<font color="#ed2308">計算出平均數作為暫定靶值，</font>一個月結束后將所有的<font color="#ed2308">在控結果</font>匯集在一起，計算累計平均數，作為下一個月的靶值。</h3><h3><b>常規靶值的設立</b> 以暫定靶值數據和3至5個月的<font color="#ed2308">在控數據</font>匯集的所有數據計算的累計平均數作為質控品有效期內的常用靶值。</h3><h3>??穩定性較長的質控品，在實驗條件無變化時可以延用常規靶值。</h3><h3>??穩定期較短的質控品或個別有效期內濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調整靶值。可以在3～4天內，每批進行質控測定獲得20個數據，剔除3s外的數據，計算出平均數，做為靶值。</h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>常用質控規則符號及定義</b></font></h3> <h3>　　質控規則是調查問題的最初方向，誤差發生類型提示可能的原因或問題的來源。</h3> <h3><font color="#ed2308">??12s只是作為警告規則，它是觸發其他質控規則的啟動因子，也就是說只有超出12s規則后，才可以用其他的規則進一步判斷失控類型。</font></h3><h3><br></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>系統誤差產生的原因</b></font></h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101"> <b>儀器誤差 </b>是由于儀器本身的缺陷或沒有按規定條件使用儀器而造成的。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>方法誤差</b> 實驗條件和實驗方法本身不完善所帶來的誤差。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>操作誤差 </b> 人員因素而產生的誤差。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>試劑誤差</b> 實驗室水質、試劑不純或質量不佳引起的誤差。</font></h3><h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>隨機誤差產生的原因</b></font></h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101"> 是由于測量環境溫度或者光線、人員操作等分析過程中種種不確定因素引起的，不能估計無法避免。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><b><font color="#57a7ff">質控圖三種變化</font></b></h3><h3 style="text-align: left;"><b><font color="#010101"> 在沒有啟動因子(12s)出現時，也要注意觀察質控圖的如下變化??:</font></b></h3><h3><b>質控圖失控表現為“曲線漂移”: </b>漂移現象提示存在系統誤差，準確度發生了一次性的向上或向下的改變<font color="#ed2308">。這種變化往往是由于一個突然出現的新的情況引起的</font> ，比如說更換標準品的生產廠家及批號，重新配制試劑及操作人員的變換等。 <font color="#ed2308">在尋找原因時應重點注意漂移現象的前后發生了哪些變動因素。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>質控圖失控表現為“趨勢性變化”: </b> 向上或向下的趨勢性變化，</font><font color="#ed2308">表明檢測的準確度發生了逐漸的變化，這種變化往往是由于一個逐漸改變的因素造成的。</font><font color="#010101"> 如試劑的揮發、沉淀析出、分光光度計的波長漸漸偏移、光電池老化及質控血清本身的變質等，而更換標準品試劑或者操作者等一次性的變化因素則不大可能造成趨勢性變化。</font></h3><h3><font color="#010101"><b>質控圖失控表現為“精密度變化”</b>: 提示測定的偶然誤差較大，如儀器試劑不穩定等，</font><font color="#ed2308">出現上述情況時，即使控制還在+3s或-3s范圍內也應引起注意，分析原因并采取正確的措施，使質控值恢復正常狀態。</font></h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>經驗分享</b></font></h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101">??選擇開瓶穩定性好、</font>至少選擇2個濃度，盡可能保證一年內使用相同批號的質控品。</h3><h3 style="text-align: left;"><font color="#010101">??質控品的復溶應嚴格執行標準操作流程，復溶后按說明書要求分裝保存。</font></h3><h3><font color="#010101">??根據自己實驗室情況和水平，使用合適的質控規則。</font></h3><h3><font color="#010101">??各實驗室應建立本室項目靶值。不使用說明書中給出的數值，說明書中的數值只能作為確定靶值的參考或暫時靶值。</font></h3><h3><br></h3> <h3>　　我們做的不是最好，希望通過每一次的交流學習，都能腳踏實地的向前邁一步，歡迎各位同仁批評指正！</h3> <h3 style="text-align: center;"><font color="#57a7ff"><b>敬請觀注下一期</b></font></h3>